Découvrez les exigences actuelles des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) en 2026. Analyse des normes FDA, UE et OMS, intégrité des données ALCOA+, et coûts de conformité.
Tag: réglementation pharmaceutique
Les études de bioéquivalence doivent tenir compte de l'âge et du sexe pour garantir que les génériques sont sûrs et efficaces pour tous. Les réglementations évoluent, mais les pratiques restent en retard.