La FDA a révolutionné son processus d'approbation des biosimilaires en 2025, en réduisant les essais cliniques et en se basant sur des analyses scientifiques avancées. Résultat : des traitements biologiques plus abordables pour les patients.
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L'Europe a ouvert la voie aux biosimilaires depuis 2006, avec une adoption massive et des prix bas. Les États-Unis, plus lents au départ, accélèrent grâce à des réformes réglementaires et une pression économique. Qui domine aujourd'hui ? Qui va gagner demain ?